Major Accountabilities

~ 地域および国際的な規制要件に準拠した臨床試験の計画、予算作成、実施、完了を含むすべての業務活動を監督するグローバルな臨床専門家です。
~ プロセス、手順、システムの監視に関するエキスパート。
~ 学習サイトのドキュメントを準備し、収集します。
~ 開始訪問を実行し、研究プロトコル、手順、研究薬の取り扱いと保管などに必要に応じて、研究担当者を訓練し続けます。
~ SAPおよび適用される規制ごとにサイトのクローズアウト活動を実行します。
~ 専門分野を完全に理解した経験豊富な専門家です。創造的な方法で問題の広い範囲を解決します。
~ 多様な範囲の問題に取り組む
~ 専門分野の上級内部および外部スタッフとのネットワーク。
~ 多くのコスト センターの目標と目的に貢献します。サービスラインの目標に貢献する可能性がある
~ 監視訪問レポートをレビューしてサインオフする
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

臨床試験研究、データ収集活動、臨床業務の企画・実施・解釈調査サイト、臨床コンサルタント、契約研究機関、その他のベンダーと交流する場合があります。国の医療/臨床の同僚、グローバル臨床チームと協力し、割り当てられた研究を実行し、提供する活動を指示します。臨床研究サイトや臨床試験参加に関する患者データや研究関連情報を監視します。 研究者が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従うことを保証し、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーで正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から必要な場合の調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます。

Work Experience

~ピープルリーダーシップ
~オペレーション管理と実行
~プロジェクトマネジメント
~境界を越えての協働
~危機管理

Skills

~臨床モニタリング
~臨床研究
~臨床試験
~保健学専攻
~臨床試験管理システム
~コラボレーション
~データ解析
~ライフサイエンス
~臨床試験報告書
~意思決定スキル
~予算
~財務分析

Language

英語

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